国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-14 12:14:56 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医j9发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重j9控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·病虫害导致茶叶“千疮百孔”?@梅州茶农,专家为你支招啦→
- ·现场直击:那些可爱的志愿者们
- ·商务部:欧盟对中国电动汽车反补贴调查是典型的保护主义行为
- ·以志愿服务为载体推动两城创建
- ·十五运会群众赛事决赛将于明年5月开启
- ·以志愿服务为载体推动两城创建
- ·千万不要离开雅安,你会活不下去!
- ·开学季体育用品消费热!运动鞋、山地自行车销量大增
- ·国考报名确认已开始 11月6日24时截止
- ·转动丨开!学!啦!梅州各中小学校以及幼儿园迎来春天新学期~
- ·琼州海峡客滚运输分批停运
- ·我市开展“我们的节日·端午”主题活动
- ·家庭最高可贷220万元!深圳拟提高公积金贷款最高额度
- ·我市新农合为群众健康“护航”
- ·无意识的6个小习惯,正在悄悄伤害你的肌肉!
- ·第二届熊猫电影周专题
最新内容
推荐内容